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03/04/2021
A Johnson & Johnson descartou 15 MILHÕES DE DOSES de sua vacina contra o coronavírus após um trabalhador desleixado misturar o ingrediente ERRADO
A Johnson & Johnson descartou 15 MILHÕES DE DOSES de sua vacina contra o coronavírus após um trabalhador desleixado misturar o ingrediente ERRADO
Sexta-feira, 2 de abril de 2021
por: Arsenio Toledo
(Natural News) Um lote de vacinas contra o coronavírus Wuhan (COVID-19) feitas pela gigante farmacêutica americana Johnson & Johnson foi descartado depois de falhar no controle de qualidade, anunciou a farmacêutica na quarta-feira, 31 de março.
O incidente ocorreu na Emergent Biosolutions, uma fábrica em Baltimore, Maryland, que a Johnson & Johnson havia contratado para produzir suas vacinas. Johnson & Johnson disse em um comunicado:
“Este processo de controle de qualidade identificou um lote de substância medicamentosa que não atendia aos padrões de qualidade da Emergent Biosolutions, um local ainda não autorizado a fabricar substância medicamentosa para nossa vacina COVID-19. Este lote nunca avançou para os estágios de enchimento e acabamento de nosso processo de fabricação. ”
“Assim como na fabricação de qualquer medicamento ou vacina biológica complexa, o início de um novo processo inclui testes e verificações de qualidade para garantir que a fabricação seja validada e o produto final atenda aos nossos padrões de alta qualidade. Essa abordagem inclui ter especialistas dedicados nas empresas que fazem parte de nossa rede global de manufatura para apoiar a segurança e a qualidade. ”
O lote estragado poderia ter produzido até 15 milhões de doses da vacina contra o coronavírus Johnson & Johnson. (Relacionado: Injeções anuais de COVID-19 podem ser necessárias para todos, o CEO da Johnson & Johnson agora convenientemente afirma.)
A fábrica da Emergent Biosolutions onde ocorreu o incidente teve outros problemas no passado, de acordo com a última inspeção da fábrica pela Food and Drug Administration (FDA). Relatórios já chegaram sobre como o local do site tinha frascos rachados e mofo em torno de uma de suas instalações.
Além disso, o FDA havia sinalizado anteriormente outra fábrica emergente em Baltimore, onde a fábrica em questão falhou em testar seus ingredientes para antraz. Isso levou o investigador responsável pela inspeção a relatar que a empresa não estava treinando seus funcionários "nas operações específicas que executam como parte de sua função e nas boas práticas de fabricação atuais".
O incidente também levantou preocupações sobre quantas outras vacinas da Johnson & Johnson foram feitas erroneamente.
Desde 2 de abril, o rastreador de vacinas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças mostra que quase 7,9 milhões de vacinas Johnson & Johnson foram entregues.
A empresa está comprometida em fabricar 80 milhões de doses de sua vacina até o final de maio e 100 milhões de doses até o final de junho. A Johnson & Johnson disse que ainda está a caminho de entregar mais de um bilhão de doses em todo o mundo até o final do ano.
FDA conduzirá investigação sobre o que causou a falha do lote de vacina no controle de qualidade
O FDA anunciou que está abrindo uma investigação para descobrir o que causou o estrago em um lote de vacinas da Johnson & Johnson.
A agência disse que pode enviar uma equipe de inspeção para avaliar a situação na planta da Emergent Biosolutions em Baltimore.
A Emergent Biosolutions disse em um comunicado na quinta-feira, 1º de abril, que conseguiu isolar o lote que não atendia aos padrões de qualidade da Johnson & Johnson e que descartaria o lote de maneira adequada.
Enquanto isso, a Johnson & Johnson disse que, embora descartar um lote inteiro de vacinas fosse decepcionante, isso poderia acontecer de vez em quando por causa do "complexo processo de fabricação de vacinas". A empresa também disse que o lapso na qualidade desse lote não afetou a qualidade geral das doses da vacina que já foram distribuídas nos Estados Unidos.
A Johnson & Johnson afirma ainda ter suprimento suficiente de doses de vacinas para cumprir seus compromissos de curto prazo, apesar do revés de perder 15 milhões de vacinas.
A empresa disse que estava enviando especialistas em operações técnicas, qualidade e fabricação para a fábrica da Emergent Biosolutions para supervisionar toda a fabricação da vacina.
Na quinta-feira, a Casa Branca respondeu ao incidente com a Johnson & Johnson dizendo que não esperava que esse revés afetasse o fornecimento de vacinas prometido pela empresa. A administração do presidente Joe Biden já concordou em comprar 100 milhões de doses da vacina da Johnson & Johnson por US $ 1 bilhão. A expectativa do governo federal é que essas doses sejam entregues até meados do ano.
“Foi-nos garantido que eles esperam cumprir esses prazos”, disse a secretária de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki.
Saiba mais sobre os muitos problemas que surgem com todas as vacinas contra o coronavírus lendo os artigos mais recentes em Vaccines.news.
As fontes incluem:
Fonte: https://www.naturalnews.com/2021-04-02-johnson-johnson-coronavirus-vaccine-disposed-production-issues.html
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